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雙方秉承“長期合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏”的原則，將開展景達(dá)生物通用型NK細(xì)胞分別與天廣實(shí)生物新一代CD20抗體和ADCC增強(qiáng)型Claudin18.2抗體聯(lián)合療法治療腫瘤的臨床前研究和臨床研究。
NK細(xì)胞具有天然殺傷腫瘤細(xì)胞的能力，早期臨床研究結(jié)果中，NK細(xì)胞治療安全性優(yōu)勢(shì)顯著，并顯示出良好的抗腫瘤治療效果，且NK細(xì)胞可制備通用型現(xiàn)貨具備產(chǎn)業(yè)化潛力。基于生物學(xué)機(jī)制，NK細(xì)胞與腫瘤特異性抗原的抗體類藥物聯(lián)合應(yīng)用將促進(jìn)NK細(xì)胞更精準(zhǔn)地靶向腫瘤細(xì)胞，從而協(xié)同促進(jìn)二者的腫瘤細(xì)胞殺傷效率，尤其是與ADCC增強(qiáng)型抗體藥物的聯(lián)用，將會(huì)更大程度的發(fā)揮細(xì)胞治療和抗體類藥物的抗腫瘤活性，增強(qiáng)治療效果。
景達(dá)生物總經(jīng)理郭雷鳴博士表示：“非常高興能夠與天廣實(shí)生物達(dá)成合作。NK細(xì)胞是抗體發(fā)揮ADCC作用的主要效應(yīng)細(xì)胞，景達(dá)生物擁有外周血來源 NK 細(xì)胞大規(guī)模擴(kuò)增工藝，建立了符合藥物申報(bào)條件的NK細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)體系。期待此次合作，能夠在血液腫瘤和實(shí)體腫瘤臨床實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生預(yù)期的臨床治療效果。”
天廣實(shí)生物董事長兼總經(jīng)理李鋒博士表示：“我們很期待與景達(dá)生物的這樣NK/CAR-NK 細(xì)胞藥物研發(fā)企業(yè)合作。希望通過ADCC增強(qiáng)型抗體和NK細(xì)胞的聯(lián)用布局，加之我們?cè)诳鼓[瘤和自身免疫病領(lǐng)域的臨床開發(fā)能力，能夠?qū)?chuàng)新的治療方案帶給更多有需要的患者。”
【關(guān)于MIL62】
MIL62是具有獨(dú)特市場(chǎng)競(jìng)爭地位的新一代CD20抗體，通過天廣實(shí)生物的ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)自主研發(fā)的產(chǎn)品，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。MIL62是中國首款及目前唯一進(jìn)入III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨(dú)特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強(qiáng)的ADCC活性和抗腫瘤活性。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，截至2021年7月中旬，全球及國內(nèi)已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個(gè)產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內(nèi)獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實(shí)生物的MIL62（III期臨床階段）。
目前，天廣實(shí)生物正在中國開展MIL62治療復(fù)發(fā)及/或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）、復(fù)發(fā)及/或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、狼瘡性腎炎（LN）、原發(fā)性膜性腎病（PMN）等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
【關(guān)于MIL93】
MIL93是一種新型ADCC增強(qiáng)Claudin 18.2抗體，具有惠及更廣泛患者群體的潛力，基于天廣實(shí)生物的ADCC增強(qiáng)抗體技術(shù)、優(yōu)化的噬菌體展示抗體篩選技術(shù)開發(fā)。臨床前研究表明MIL93與NK細(xì)胞上表達(dá)的FcγRIIIa具有更高的結(jié)合親和力，從而使其ADCC作用比同類候選藥物高達(dá)百倍。MIL93具有更低的解離常量、更好的專一性和親和力。與同類候選藥物相比，MIL93的ADCC和CDC效應(yīng)增強(qiáng)，有助于提高其殺死腫瘤細(xì)胞的能力，并且能夠涵蓋到更廣泛的患者群體（尤其是具有中低Claudin 18.2表達(dá)的患者）并使其受益。
目前，天廣實(shí)生物正在開展MIL93針對(duì)局部晚期及轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I期劑量遞增研究。
關(guān)于景達(dá)生物
北京景達(dá)生物科技有限公司是通用型 NK/CAR-NK 細(xì)胞藥物研發(fā)新銳企業(yè)，已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。核心團(tuán)隊(duì)成員多年深耕于基因藥物、抗體藥物和細(xì)胞藥物開發(fā)，公司擁有NK細(xì)胞大規(guī)模擴(kuò)增核心工藝及高效安全的新型病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)體系，與德國Pixel Biotech建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，引入HuluFish-CAR基因檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)CAR-NK細(xì)胞藥物從篩選、構(gòu)建、擴(kuò)增、轉(zhuǎn)導(dǎo)、檢測(cè)的全閉環(huán)開發(fā)流程。
景達(dá)生物秉承“科技為生命”的理念，堅(jiān)持挑戰(zhàn)自我與核心創(chuàng)新的價(jià)值觀，開發(fā)出真正解決臨床問題的創(chuàng)新基因細(xì)胞藥物。
關(guān)于天廣實(shí)生物
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